Vacunas frente a rotavirus: la FDA autoriza nuevamente el uso de Rotarix

El 14 de mayo la FDA revisó sus recomendaciones sobre las vacunas frente a rotavirus, permitiendo la reanudación del uso de Rotarix y la continuación del uso de Rotateq.

Los pilares en los que se basa su decisión son tres:

- Ambas vacunas tienen antecedentes fuertes de seguridad, basada en los resultados de ensayos clínicos que incluyeron a decenas de miles de pacientes, así como en la experiencia clínica post-comercialización con millones de receptores de la vacuna.

- No existen pruebas de que PCV1 y PCV2 representen un riesgo para la salud de los receptores de estas vacunas.

- La relación beneficio-riesgo es favorable a las vacunas, que se ha mostrado eficaz para reducir la mortalidad por gastroenteritis en diversas partes del mundo, así como el porcentaje de hospitalizaciones por esta enfermedad.


Así que, tras esta decisión de la FDA, falta por conocer qué dictaminan la Agencia europea del Medicamento y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que son los organismos que a los pediatras españoles nos incumben y cuyas directrices seguimos. Estaremos atentos e informaremos de cualquier novedad al respecto.